在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,為了提高藥品質(zhì)量,我國(guó)為制藥用水的要求是相當(dāng)嚴(yán)苛的,在生產(chǎn)中對(duì)于用水要求甚至要達(dá)到無(wú)菌的標(biāo)準(zhǔn)。今天艾柯就帶大家了解一下實(shí)驗(yàn)室超純水設(shè)備的制藥行業(yè)與應(yīng)用。
在制藥過(guò)程中,很有可能會(huì)直接影響到藥品的質(zhì)量,生產(chǎn)藥品的企業(yè)需要確保制藥用水是否符合藥店要求。在2020版《中國(guó)藥典》中便收錄了“純化水”,“注射水”以及“滅菌注射用水”三類(lèi)藥典水的指標(biāo),對(duì)于制藥用水提出更高的要求。
在新的藥典中,對(duì)于制藥用的純化水標(biāo)準(zhǔn)要求雖然沒(méi)有明確用哪類(lèi)制備方式,但卻明確要求純化水制備必須符合標(biāo)準(zhǔn)飲用水制取為經(jīng)過(guò)蒸餾、離子交換、反滲透等方式獲取的,并且新版的藥典對(duì)于純化水的性狀、PH、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳等指標(biāo)都有了嚴(yán)格規(guī)定。
在新版藥典實(shí)施以后,18.2Ω的高標(biāo)準(zhǔn)儀器用水要求的門(mén)檻;TOC、重金屬雜質(zhì)含量等指標(biāo)皆在考慮范圍內(nèi)。
艾柯實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)以城市自來(lái)水為源水,一機(jī)多用,能同時(shí)制備滿(mǎn)足各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室用水需求的RO純水和UP超純水。設(shè)備操作簡(jiǎn)單、運(yùn)行成本低、水質(zhì)達(dá)到國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)用水標(biāo)準(zhǔn),并且符合生化分析實(shí)驗(yàn)、血液分析實(shí)驗(yàn)、HPLC、TOC等多種實(shí)驗(yàn)用水需求。