藥品是關乎國民健康的重要保障，因此，各個國家對藥品質量的控制十分重視。

其中“水”是整個制藥工業(yè)的物質基礎，其參與了整個制藥工藝生產過程：

● 原材料生產

● 中間體及產品分離純化

● 產品、設備、工器具等清洗過程

● ……

可以說，水的質量將直接影響藥品質量。

鑒于水質對藥品質量的重要性，各個國家或組織的藥典都對工藝用水進行了不同質量標準和使用用途的定義，并要求定期檢測。

2020版《中國藥典》制藥用水分類

作為制藥生產過程中的重要原料，純化水的質量將直接影響最終生產的藥品質量，因此，各個國家或組織對其均有明確的規(guī)定。

各個國家或組織藥典純化水指標對比

在制藥生產過程中，制藥用水系統(tǒng)是至關重要的組成部分，無論從藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）和藥典的角度來看，還是從良好的工程管理規(guī)范（GEP）和經濟的角度來看，制藥用水的質量是不容忽視的。
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